医疗器械的管理:国家对医疗器械实施注册、备案管理制度。第一类医疗器械实施产品备案管理。第二类、第三类医疗器械实施产品注册管理。办理第一类医疗器械备案,不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械注册,应进行临床试验。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,同意后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理审查,同意后发给医疗器械注册证。进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理审查,同意后发给医疗器械注册证。
医疗器械的管理
更新:2024-11-02 07:00 发布者IP:113.116.156.29 浏览:0次详细
主要经营:医疗器械咨询,急救应急培训
1·一、二类生产许可,产品注册咨询。
2·二类医疗器械经营备案咨询。
3·三类医疗器械经营许可咨询。
4·器械市场专业技术人员服务.
5.第三方冷链冷库服务管理
6.批进销存软件服务
7.急救应急培训服务
...内容声明:顺企网为第三方交易平台及互联网信息服务提供者,顺企网所展示的信息内容系由深圳市迈振威医疗健康有限公司经营者发布,其真实性、准确性和合法性均由店铺经营者负责。顺企网提醒您购买前注意谨慎核实,如您对信息有任何疑问的,请在购买前通过电话与商家沟通确认顺企网存在海量企业商铺和供求信息,如您发现店铺内有任何违法/侵权信息,请立即向顺企网举报并提供有效线索。
我们的其他新闻
- 中医器械说明
- 医用软件说明
- 临床检验器械说明
- 流式细胞术样本裂解仪组成是什么?归属第几类医疗器械?
- 核酸扩增分析仪器产品描述,属于第几类医疗器械?
- 有关医疗器械类的物料编码原则
- 《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》部分
- 医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请?
- 不作为医疗器械管理是什么意思
- 医疗器械经营许可证 6845内容
- 医疗器械产品技术要求等同于产品注册标准吗
- 灭菌后对样品进行无菌检测,如样品无菌,本批次产品可以判定为无菌
- 产品有无菌要求,是否可按照体外诊断试剂要求生产洁净度十万级下局部百级,还是万级下的局部百级
- 终端灭菌的医疗器械产品,洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的,是否可以?
- 终端灭菌的医疗器械产品,产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水,是否可以?
- 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准电磁兼容部分,是否需要制定周期检验规程?
我们的产品
- 急救应急培训教程
- 急救培训服务
- 医械咨询办理
- 医疗器械仓库
- 销售定量剪切波超声肝脏测量仪需要办理医疗器械经营许可证吗?
- 医疗器械的企业申办经营设施和设备目录怎么写?
- 医疗器械仓储员岗位职责有哪些?
- 医用内窥镜属于医疗器械吗?按第几类管理,需要具备什么资质?
- 电磁兼容减压中说明书如何整改?
- 癌修补补片在制定拉伸强度和拉伸伸长率性能指标时需注意哪些方面?
- 什么是III型胶原蛋白
- 医疗器械说明书上常见的贮存条件汇总
- 《医疗器械分类目录》的说明有哪些?
- 植入类医疗器械具体包括有哪些?
- 申办医疗器械经营许可证中的经营质量管理规范文件目录是什么资料
- 医疗器械标签应当包括哪些内容?
- AED除颤仪属于医疗器械吗?怎么办理三类医疗许可证?
- 注射用水的使用要求和储存要求是什么?