医疗器械的管理:国家对医疗器械实施注册、备案管理制度。第一类医疗器械实施产品备案管理。第二类、第三类医疗器械实施产品注册管理。办理第一类医疗器械备案,不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械注册,应进行临床试验。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,同意后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理审查,同意后发给医疗器械注册证。进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理审查,同意后发给医疗器械注册证。
医疗器械的管理
更新:2025-01-30 07:00 IP:113.116.156.29 浏览:1次
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主要经营:医疗器械咨询,急救应急培训
1·一、二类生产许可,产品注册咨询。
2·二类医疗器械经营备案咨询。
3·三类医疗器械经营许可咨询。
4·器械市场专业技术人员服务.
5.第三方冷链冷库服务管理
6.批进销存软件服务
7.急救应急培训服务
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