医疗器械的管理

医疗器械的管理：国家对医疗器械实施注册、备案管理制度。第一类医疗器械实施产品备案管理。第二类、第三类医疗器械实施产品注册管理。办理第一类医疗器械备案，不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械注册，应进行临床试验。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，同意后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理审查，同意后发给医疗器械注册证。进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理审查，同意后发给医疗器械注册证。