一、条件
1. 具备与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所，并具有相应的贮存条件和质量控制能力。
2. 具备与经营的医疗器械相适应的质量管理机构或者质量管理人员，保证医疗器械经营全过程的质量管理。
3. 具有与经营的医疗器械相适应的售后服务能力。
4. 建立并执行医疗器械采购、验收、销售、仓储、运输、财务等管理制度。
5. 建立并执行医疗器械不良事件监测和报告制度。
6. 建立并执行医疗器械质量投诉处理制度。
7. 具有健全的网络销售管理制度，保证经营的医疗器械符合国家质量标准和服务质量要求。
8. 其他规定的条件。
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