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百里杜鹃计生用品店办理第二类医疗器械经营备案指南

更新:2024-11-02 08:00 发布者IP:117.188.20.193 浏览:0次
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《医疗器械经营监督管理办法》第四条规定“经营第三类医疗器械实行许可管理,经营第二类医疗器械实行备案管理。”

那么哪些属于第二类医疗器械呢?

第二类医疗器械是指具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。这类医疗器械通常包括以下几类:

1、体温计、血压计、脉搏仪、心电图机等诊断器械。

2、医用缝合针、不可吸收缝合线、避孕套等手术器械和医用耗材。

3、输液泵、注射泵、激光采血机等治疗器械。

4、超声治疗设备、物理治疗设备、磁疗器具等康复器械。

5、医用X射线设备、超声诊断设备等医学影像器械。

6、呼吸机、麻醉机、手术室设备等临床诊疗器械。

7、医用卫生材料、敷料、护理器械等卫生敷料类产品。

8、以及其他符合中度风险特征的医疗器械。

具体的类别归属可以通过药监局发布的相关公告和目录进行查询。



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