第三类医疗器械：具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。
A、一次性使用无菌医疗器械
1、一次性使用无菌注射器；
2、一次性使用输液器；
3、一次性使用输血器；
4、一次性使用麻醉穿刺包；
5、一次性使用静脉输液针；
6、一次性使用无菌注射针；
7、一次性使用塑料血袋；
8、一次性使用采血器；
9、一次性使用滴定管式输液器。
B、骨科植入物医疗器械 外科植入物关节假体;(-次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等。
★经营这类器械的企业还需具备严格的仓储条件（如体外诊断试剂需配备满足条件的专业冷库）
由于三类医疗器械经常需要植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，因此国家对其安全性、有效性会进行更严格的控制，其许可证《医疗器械经营许可证》的申请和要求也会相对复杂。
【申请材料】
1、《上海市医疗器械经营许可》申请表；
2、营业执照（分支机构需同时提交总公司营业执照）；
3、相关负责人身份证明等文件；
①法定代表人、企业负责人的身份证明；
②质量负责人身份证明、学历或职称、简历；
4、组织机构与部门设置说明；
①组织机构图（注明岗位及人员）；
②部门或岗位设置说明；
5、经营范围、经营方式说明；
①产品分类目录编号、分类名称及产品注册证复印件加盖供应商公章；
②经营方式情况说明；
6、经营场所平面图、位置图及房屋租赁凭证；
①自有/租赁：房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
7、委托运输贮存单位的营业执照和许可证复印件、双方签订的协议及委托产品目录；
①拟委托的本市医疗器械第三方物流企业营业执照和许可证复印件(加盖印章)；叁