医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业合法经营的必要条件，根据《医疗器械监督管理条例》和相关法律法规，我国对医疗器械经营实施许可证制度，以确保医疗器械的质量安全。
01.哪些企业需要办理经营许可证
经营第二类医疗器械产品的企业和企业设立的分支机构应当申请《第二类医疗器械经营备案凭证》，另外一些个体户例如美妆店或成人用品店也应当申请二类备案；
经营第三类医疗器械产品的企业和企业设立的分支机构应当申请《医疗器械经营许可证》，第三类医疗器械中只有销售隐形眼镜及隐形眼镜护理液的店可以注册为个体工商户进行经营，此类瞳代也需要申请《医疗器械经营许可证》。伍
02.医疗器械分类
03.第一类医疗器械及办理资料
第一类医疗器械：风险程度低，通常实行常规管理即可保证其安全有效的医疗器械。
基础的手术器械（医用刀、剪、钳、镊子等）、绷带、创可贴、病床、轮椅、医用X光胶片、普通病床、口罩、棉签等。伍