美国授权代表的主要职责:协助监察检查: 如果FDA决定对制造商进行监察检查,美国授权代表可能需要协助并提供必要的信息。这有助于确保制造商的生产过程符合FDA的标准。更新信息: 授权代表需要定期更新FDA的记录,包括制造商的联系信息、产品信息、授权代表的变更等。这有助于保持FDA对制造商的准确了解。法律责任: 授权代表可能需要对FDA和制造商负有一定的法律责任,确保其行为符合美国法规和监管要求。
美代必须是公司性质才可称为美国代理人/美国进口商,美国代理人必须是长期稳定运行的机构和公司,能够24小时随时与FDA和企业进行沟通。
以上就是关于美国代理人办理的相关事宜,深圳中琪检验机构提供的服务涉及几乎所有行业,主要的服务范围有:MSDS/SDS报告办理、TDS报告办理、各类产品及材料的限用物质检测、玩具文具测试、食品包装材料测试、企业美国FDA注册、电子电器产品检测、化妆品检测注册、金属材料成分、塑料橡胶类材料成分、各类燃烧测试等。如有相关检测认证需求,可以联系我们!
美国授权代表需要什么条件
更新:2025-01-18 07:13 IP:113.116.92.193 浏览:1次
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- 深圳市中琪检验技术有限公司
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主要经营:CPSR认证, CPNP注册,欧盟CE认证,FDA认证,化妆品CE认证、质检报告
深圳市中琪检验技术有限公司成立于2021年12月03日,注册地位于深圳市宝安区沙井街道衙边社区学子围工业园南段3区B栋215,法定代表人为周鹏。经营范围包括一般经营项目是:企业管理咨询;信息技术咨询服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;标准化服务;计量技术服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:检验检测服务;质检技术服务(动物检疫服务、植物检疫服务、检验检测和认证相关服务、特种设备检验检测服务除外);质检技术服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) ...
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