根据《人类体外辅助生殖技术用液注册技术审查指导原则》关于注册单元划分的基本原则,化学成分或配比不同的产品应划分为不同的注册单元。这是因为不同的化学成分或配比可能会导致产品的性能和效果存在差异,进而影响其在临床应用中的安全性和有效性。
然而,对于用于同一操作步骤的产品,即便化学成分或配比不同,也可以划分为同一注册单元。例如,在玻璃化冷冻过程中,为了实现配子/胚胎玻璃化冷冻的目的,需要使用多种成分或配比不同的溶液,这些溶液虽然化学成分不同,但它们共同服务于同一个操作步骤,因此可以放在同一注册单元内进行管理。