产品通常由硬质导丝和软质导管组成，为细长结构。导管表面可有涂层，亦可有显影标记。无菌提供，一次性使用。
注册申请人应明确产品的结构和组成，并提供相应的结构图示。在图示中标识产品各组成部件的名称、重要尺寸信息及测量位置。对于表面有涂层的导管，需明确涂层成分、涂层特征（亲水或疏水）、涂覆范围及涂覆方式。
一次性使用无菌尿道扩张器产品结构组成
更新：2025-03-11 07:00 IP：113.88.133.149 浏览：1次
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