对于一次性使用内窥镜用活检袋产品来说，办理医疗器械生产许可证的要点一是企业应该具备符合要求的产品生产能力和质量保证能力，这些能力包括人机料化法测这些过程要素及公司综合管理能力；二是企业应按照GB/T42061-2022/ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械注册质量管理体系核查指导原则》建立公司质量管理体系，并持续合规运行医疗器械质量管理体系。
一次性使用内窥镜用活检袋产品的医疗器械生产许可证办理要点
更新：2024-11-28 08:34 发布者IP：113.88.133.149 浏览：0次详细
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2·二类医疗器械经营备案咨询。
3·三类医疗器械经营许可咨询。
4·器械市场专业技术人员服务.
5.第三方冷链冷库服务管理
6.批进销存软件服务
7.急救应急培训服务
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