产品技术要求的制定应符合《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求。注册申请人根据产品的技术特征和临床使用情况确定产品功能性和安全性的性能指标和检验方法。对产品安全有效性相关、可以客观判断的技术参数和功能，以及特殊设计、性能和结构，应在产品技术要求中予以规定。产品技术要求中的性能指标应不低于相关的国家标准和行业标准（如适用）。产品技术要求中的检验方法均应为已验证的方法。对于相关国家标准、行业标准中不适用的推荐要求条款，应说明不适用的原因。
常见的技术指标包括以下项目：
3.1物理性能
3.1.1外观
3.1.2尺寸（至少包括导管有效长度、外径、最小内径、锥度或长度）
3.1.3导管抗弯曲性能
3.1.4导管断裂力
3.1.5涂层性能（如适用：润滑性能）
3.1.6射线可探测性（如适用）
3.1.7导丝相关性能（如适用）
3.1.8导管与导丝的配合性（该指标与导管最小内径可二选一）
3.1.9根据产品宣称的技术特点制定的其他性能要求
3.2化学性能
3.2.1重金属含量
3.2.2酸碱度
3.2.3蒸发残渣
3.2.4还原物质
3.2.5紫外吸光度
3.2.6环氧乙烷残留量（如适用）
3.3无菌