国内医疗器械一类、二类、三类备案的详情介绍：
管理部门：境内一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料；进口一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理局提交备案资料.
备案流程：备案人编制拟备案医疗器械的产品技术要求，按要求提交备案资料，包括产品技术文件等，对其真实性、完整性、合规性负责。 备案资料符合要求的，管理部门当场予以备案，并制作备案凭证，将备案信息表登载的信息在其网站上予以公布.
产品举例：手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等.
管理部门：生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理.
备案流程：经营企业需填写第二类医疗器械经营备案表，并提交符合要求的备案材料，如质量管理机构或人员相关证明、经营场所证明等， 设区的市级食品药品监督管理部门当场核对备案材料完整性，符合条件的予以备案，发给备案凭证.
产品举例：创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等.
管理部门：产品和生产经营活动分别由省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，需取得《医疗器械注册证》《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》.
备案流程：企业需向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请，提交如申请表、工商营业执照、申请报告、场地证明等一系列资料，经审查合格后，予以颁发许可证.
产品举例：输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等.