对于生产抑菌粉这类对卫生条件要求极为严苛的产品，配备无菌室是产品质量和安全性的关键一步。无菌室，又称无菌操作室或生物安全柜，是一种能够达到极高洁净度级别的房间，用于生产和处理对微生物敏感的物料，例如药品、医疗器械、生物制剂等。下面是一些关于如何在抑菌粉厂内设立无菌室的基本指导：
1. 设计与规划空间布局：无菌室应与其他工作区域隔离，避免交叉污染。通常包括制备区、无菌操作区、储存区和外接的缓冲间。
气流模式：采用层流或湍流通风系统，空气流向定向，减少微生物沉积。
墙面与顶棚：使用不产生纤维、不易滋生细菌的材料，如玻璃墙、不锈钢面板等。
地板：采用无缝、防滑、耐腐蚀的地材，方便清洁和消毒。
高效过滤：装备HEPA（高效粒子空气）过滤器，清除0.3微米以上的粒子，维持空气洁净。
正压控制：保持室内气压高于周围环境，防止外部空气流入。
恒温恒湿：维持适宜的温度（约20-25°C）和湿度（45%-65%RH），抑制微生物生长。
照明充足：使用紫外线灯结合常规照明，既工作亮度，又具有消毒作用。
紫外线消毒：安装UV灯管，定期开启，消灭空气和表面微生物。
干热灭菌：配置干热灭菌柜，用于器具和工具的灭菌。
物品消毒：所有进入无菌室的物料需先在外围进行消毒处理。
传入窗口：使用传递窗和气闸，避免直接打开主门导致污染。
个人防护：工作人员穿着专用洁净服、口罩、帽子和手套。
洗手与消毒：每次进入前，严格执行手部清洁和消毒程序。
定期检测：进行空气、水样、表面的微生物采样，环境指标符合标准。
文件记录：详细记录无菌室的各项操作、消毒、维护和检测结果。
定期培训：对所有操作员进行无菌技术和生物安全的持续教育。
无菌室的建设和运营需要严谨的态度和的知识，任何一个疏忽都可能导致严重后果。抑菌粉生产企业应该与有经验的服务商合作，无菌室设计、建设和日常管理完全符合国内外的相关标准，从而保障产品质量和安全性。同时，不断优化无菌室内的操作流程，降低人为因素引起的污染风险，是长期成功运作无菌室的关键所在。
