医药洁净室的净化工程装修是药物生产环境符合GMP（Good Manufacturing Practice, 良好生产规范）要求的关键步骤，其质量控制贯穿整个施工过程。以下是医药洁净室净化工程质量的一系列关键控制点：
1. 设计阶段的质量控制标准化设计：依据ISO 14644系列标准、中国GMP指南以及其他相关国际国内标准，设计图纸和技术规范准确无误。
细节确认：每个设计元素，包括材料选型、设备定位、管线走向等，都需与客户及监管部门沟通确认。
合格供应商：选择信誉良好的供应商，所购材料和设备质量可靠，具备必要的合格证明和检验报告。
样品审阅：主要材料和设备应预先提交样本供客户批准，实物与设计相符。
场地清理：施工前较好清理施工现场，移除一切可能的污染源。
施工团队培训：对施工人员进行专项培训，讲解洁净室的特殊要求和操作规程。
分区施工：合理划分施工区域，避免交叉污染，特别是净化区与非净化区的隔离。
定期检测：施工期间，定期检测温湿度、压差、粒子数量等关键参数，符合设计要求。
封闭施工：对已完成部分及时封闭，防止尘土进入尚未完工区域。
质量检查：每道工序结束后进行质量检查，不合格者必须返工直至达标。
设备就位：适当安装HVAC系统、过滤器和其他关键设备，位置正确，稳固安装。
系统联调：安装完毕后进行整体系统调试，包括空气净化系统、温控系统等，功能正常。
颗粒计数：使用激光粒径分析仪进行颗粒物检测，确认空气中粒子浓度符合洁净等级标准。
气流模式测试：确认气流分布合理，没有湍流或死角。
温湿度与压差：测试环境的温湿度和压力差异，符合设计标准。
终末清洁：工程结束前，进行全面深层清洁，使用专用清洁剂消除尘埃和建筑残留物。
消毒灭菌：采用紫外线灯、过氧化氢雾化等方式进行消毒，消灭可能存在的微生物。
完整记录：保存所有施工图纸、检测报告、设备手册、维护计划等，以备将来查询。
培训文档：包括员工清洁操作、设备使用与维护等培训记录。
第三方审核：邀请独立进行验收，完全符合GMP标准。
持续监测：建立环境监测计划，定期进行温湿度、粒子数等常规监测，持续达标。
医药洁净室净化工程的质量控制是一个复杂而持续的过程，需要施工单位、设计方、监理方和客户密切合作，通过精细化管理和严格执行标准，每一个环节都能满足高标准的要求。
