在泰国，医疗器械的TFDA认证的有效期通常为 5年。这意味着一旦医疗器械（如单球呼吸训练器）获得TFDA注册并批准上市，其注册证书的有效期为五年。
初次注册有效期：获得TFDA认证的有效期为五年。
续期：在证书有效期到期之前，制造商或进口商需要提交续期申请，以继续在泰国市场销售该医疗器械。续期过程通常需要提供设备的市场表现数据、不良事件报告和任何更新的技术文件。
审查和更新：在续期申请中，TFDA会审查产品的持续合规性，确保它仍符合泰国的法律和安全要求。如果有任何设计或功能的变化，可能需要提交更新的测试报告或其他文件。
定期报告：即使在有效期内，制造商和进口商也需要定期向TFDA提交产品的市场监督报告，尤其是有关不良事件和召回的报告。
不良事件报告：如果在使用过程中出现任何不良事件，产品供应商需要向TFDA报告。
TFDA认证的有效期通常为五年，并且在到期前需要申请续期。为了保持产品的合规性，制造商和进口商需要确保持续遵守TFDA的监管要求。