CE认证,即“欧洲合格认证”(Conformité Européenne),是欧盟(European Union, EU)针对进口及在欧洲市场销售的产品实施的一种强制性安全认证制度。该认证标志表明产品符合欧盟指令规定的安全、健康、环保等基本要求,是产品进入欧盟市场的通行证。
二、CE认证的基本要求产品范围:CE认证适用于几乎所有在欧盟市场销售的商品,特别是涉及消费者健康与安全的产品,如电子电器、机械设备、医疗器械、玩具等。
符合性评估:产品需通过相应的测试与评估,证明其符合欧盟指令的相关要求。
技术文件:制造商需准备产品技术文件,包括但不限于设计图纸、材料清单、测试报告等。
符合性声明:制造商需签署符合性声明,确认产品符合欧盟指令要求。
确定产品范围:明确产品是否属于CE认证范围。
选择认证机构:在中国选择一家具有欧盟认可资质的第三方认证机构。
准备申请材料:收集并准备产品技术文件、测试报告等申请材料。
提交申请并测试:向认证机构提交申请,并按要求进行产品测试。
审核与评估:认证机构对产品进行测试与评估,确保其符合欧盟指令要求。
颁发证书:通过审核后,认证机构将颁发CE认证证书。
不同类别的产品,CE认证的具体要求可能有所不同。例如,电子电器产品需符合低电压指令(LVD)和电磁兼容性指令(EMC),医疗器械则需符合医疗器械指令(MDD)或新的医疗器械法规(MDR)。因此,在办理CE认证前,制造商需详细了解其产品的具体认证要求。