CE认证,全称为“欧洲合格认证”(Conformité Européenne),是欧盟对进口及在其境内销售的商品实施的一种强制性安全认证制度。CE标志表明产品符合欧盟指令规定的安全、健康、环保等基本要求,是产品进入欧盟市场的必要条件。
二、CE认证的基本要求产品范围:CE认证适用于几乎所有在欧盟市场上销售的商品,特别是涉及消费者健康与安全的产品,如电子电器、机械设备、玩具、建材等。
指令符合性:产品需符合欧盟相关指令的要求,包括但不限于低电压指令(LVD)、电磁兼容性指令(EMC)、医疗器械指令(MDR/MDD)、个人防护装备指令(PPE)等。
技术文件:制造商需准备详尽的产品技术文件,包括设计图纸、使用说明书、材料清单、测试报告等。
符合性声明:制造商需签署并发布符合性声明,确认产品符合相关指令要求。
产品分类与指令确定:明确产品所属类别及需遵守的指令。
选择认证机构:在中国选择具有欧盟认可资质的第三方认证机构。
准备技术文件:根据指令要求,准备并整理产品技术文件。
产品测试与评估:将产品送至认证机构指定的实验室进行测试,确保符合指令要求。
审核与发证:认证机构对产品技术文件及测试结果进行审核,通过后颁发CE认证证书。
电子电器产品:需满足LVD和EMC指令要求,进行电气安全和电磁兼容性测试。
机械设备:需符合机械指令(MD)要求,进行安全风险评估及必要的测试。
医疗器械:需遵循MDR/MDD指令,进行产品分类、风险评估及临床评估。