CE认证，全称为“欧洲合格认证”（Conformité Européenne），是欧盟（European Union）针对进口及在欧洲市场销售的产品所实施的一种安全认证制度。CE标志意味着产品符合欧盟指令规定的安全、健康、环保等基本要求，是产品进入欧盟市场的必要条件。
二、CE认证的基本要求产品范围：CE认证适用于几乎所有在欧盟市场上销售的商品，特别是涉及消费者健康与安全的产品，如电子电器、机械设备、玩具、医疗器械等。
指令符合性：产品需符合欧盟相关指令的要求，如低电压指令（LVD）、电磁兼容性指令（EMC）、机械指令（MD）、医疗器械指令（MDR/MDD）等。
技术文件：制造商需准备详尽的产品技术文件，包括设计图纸、使用说明书、材料清单、测试报告等。
符合性声明：制造商需签署符合性声明，确认产品符合相关指令要求。
产品分类与指令确定：明确产品所属类别及需遵守的指令。
选择认证机构：在中国选择具有欧盟认可资质的第三方认证机构。
准备技术文件：根据指令要求，准备并整理产品技术文件。
产品测试与评估：将产品送至认证机构指定的实验室进行测试，确保符合指令要求。
审核与发证：认证机构对产品技术文件及测试结果进行审核，通过后颁发CE认证证书。
电子电器产品：需满足LVD和EMC指令要求，进行电气安全和电磁兼容性测试。
机械设备：需符合机械指令（MD）要求，进行安全风险评估及必要的测试。
医疗器械：需遵循MDR/MDD指令，进行产品分类、风险评估及临床评估。