河南三门峡办消毒剂生产许可证-河南消毒产品生产许可证代办机构

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河南省消毒产品生产企业卫生许可证办理，首先要确定厂房的情况，厂房须是建筑用地或工业用地才可以，另外工厂不能有人员居住的情况，保证人员居住和生产车间分开。生产车间，仓库，化验室，更衣室及人员和设备必须到位。
消毒剂生产企业检验项目：
1. 有净化要求的生产车间：检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数，工作台表面细菌菌落总数。
2. 紫外线灯辐射强度：采用紫外线进行车间空气消毒的生产企业。
3. 生产用水：灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂的生产用水按照《中华人民共和国药典》二部纯化水检测全项目。

考评项目	考  评  内  容	满分	及格分	得分	扣     分      标      准	备注
卫生 质量管理 （满分20分）	法定代表人（负责人）或授权负责人对产品质量和本规范的实施负责。	1	0.5		无书面文件的扣1分。
	隐形眼镜护理用品生产企业应设置卫生质量管理部门，负责对产品生产全过程的卫生质量管理。	2	2		隐形眼镜护理用品生产企业未设置卫生管理部门扣2分。
	抗抑菌制剂生产企业设专（兼）职卫生管理员，负责组织企业卫生管理制度的实施。				抗抑菌制剂无专（兼）职卫生管理员聘用书面文件的扣2分。
	建立和完善消毒产品生产的各项标准操作规程和管理制度（书面材料）。	2	1		无各项标准操作规程和管理制度书面文件各扣2分，不完整各扣0.5分。
	生产企业同一生产线生产相同工艺不同产品时，应制定生产设备和容器的操作规程、清洁消毒操作规程和清场操作规程。	2	2		生产设备和容器的操作规程、清洁消毒操作规程和清场操作规程缺一项扣1分。
	应如实记载生产过程的各项记录；各项记录应完整，不得随意涂改，妥善保存至产品有效期后3个月。	3	2		各项生产过程记录缺一项扣1分，随意涂改的扣1分，记录不完整的扣0.5分，未保存至产品有效期后3个月的扣0.5分。

办理消毒产品生产许可证是否需要净化车间，主要取决于所生产的消毒产品类型。一般来说，对于某些特定类型的消毒产品，如用于皮肤黏膜（除手部）的抗（抑）菌制剂和消毒剂类产品，确实需要在30万级及以上的净化车间内生产。这是因为这些产品对生产环境的洁净度有较高要求，以确保产品的质量和安全性。 净化车间的主要功能是将空气中的微粒、有害细菌等污染物排除，并将室内的温度、洁净度、气流速度与气流分布、噪音振动及照明静电控制在某一需求范围内。这种特殊设计的车间能够为消毒产品的生产提供一个洁净、稳定的环境，从而确保产品的有效性和安全性。 然而，并非所有类型的消毒产品都需要在净化车间内生产。因此，在办理消毒产品生产许可证时，应根据具体产品的生产要求和当地卫生行政部门的规定来确定是否需要建立净化车间。
总的来说，如果需要生产对洁净度要求较高的消毒产品，那么建立符合要求的净化车间是办理消毒产品生产许可证的必要条件之一。但具体的要求和条件可能因地区和产品类型而有所不同，因此建议生产企业在办理前咨询当地卫生行政部门或相关机构以获取详细信息。
目前不仅可以接河南企业办理消毒生产许可证，附近安徽、山东、河北等地的消字号证代办也是可以接的。只是来回差旅时间较长，不仅附近省份可接，全国客户只要有需求，我们都可以为您服务到底。

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