质量方针和目标:企业需明确其质量方针和质量目标,并确保这些方针和目标与企业的战略方向一致。
资源管理:确保企业拥有足够的资源(如人力资源、设施设备等)以支持质量管理体系的有效运行。
过程控制:对产品实现过程中的各个环节进行控制和监督,包括原材料采购、生产过程控制、产品检验和测试等。
测量、分析和改进:建立一套完整的测量和监控体系,对产品质量和服务质量进行定期的测量和评估,并根据测量结果进行持续改进。
质量手册:详细描述企业的质量管理体系,包括质量方针、目标、流程、职责和权限等。
程序文件和作业指导书:具体操作指导文件,确保各项工作的流程和要求得到明确。
记录管理:保持记录的真实性和完整性,以便于追溯和改进。
内部审核:定期进行内部审核,检查质量管理体系的运行情况和效果,发现并纠正问题。
管理评审:由企业高层管理者对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审。
了解ISO 9001标准:企业需详细了解ISO 9001:2015标准的内容和要求。
建立质量管理体系:根据ISO 9001标准,编制质量手册、程序文件和作业指导书等。
内部审核与管理评审:在申请认证前,企业需进行内部审核和管理评审,确保体系的有效性和符合性。
选择认证机构:选择具有性和国际认可的认证机构。
提交申请:向认证机构提交认证申请及相关文件,如申请表、企业简介、质量手册等。
文件审核:认证机构对提交的质量管理体系文件进行审查,确认其完整性和符合性。
现场审核:审核员对企业进行现场审核,通过查阅文件和记录、访谈相关人员、观察现场情况等方式,全面评估企业的质量管理体系运行情况。
审核报告与整改:审核结束后,认证机构出具审核报告,指出存在的问题并提出改进建议。企业需根据报告内容进行整改,并提交整改报告。
颁发证书:如果企业的质量管理体系符合ISO 9001标准的要求,认证机构将颁发ISO 9001认证证书。
监督审核:通常每年进行一次监督审核,以确保企业在获得认证后,质量管理体系持续有效运行。