阿根廷米莱政府近日正式废除自2012年起实施的药品专利审查制度,转而建立一套全新的评估体系。根据联合签署的决议,卫生部长马里奥·卢戈内斯、经济部长路易斯·卡普托与国家知识产权局局长卡洛斯·玛丽亚·加洛共同确认,将药品专利的个案评估权完全移交给国家知识产权研究所(INPI)。
这一举措直接废止了此前基什内尔主义政府时期制定的技术审批规范。新规明确,INPI将独立判断每一项发明的可专利性,不再受限于过往僵化的技术标准。政府方面表示,此举旨在促进创新、增加新产品供应,并为行业提供更强的法律可预测性。
为平衡各方利益,决议特别设立了过渡期机制。新规规定,新授予的专利不得阻碍在法规生效前已在阿根廷市场上销售的药品继续流通。专利持有人无权阻止这些现有产品的商业化,也无权要求额外补偿,从而有效避免了市场供应中断和潜在的法律纠纷。
deregulation部长费德里科·斯特鲁策内格强调,旧制度实际上严重阻碍了阿根廷获得药品专利,是对知识产权的损害,也拖慢了创新疗法的引入。他称,INPI将按国际通用标准无额外限制地审查申请,使阿根廷在知识产权保护上与美国等国际标准接轨。
对于中国医药企业而言,阿根廷此次政策转向释放了明确信号:该国正积极优化知识产权环境以吸引全球创新药。这提示中国药企在布局拉美市场时,需密切关注当地法规动态,利用政策窗口期加速新药注册与专利布局,以抢占新兴市场先机。
