德国制药包装行业领军企业格雷斯海默(Gerresheimer)近日在德国威特海姆(Wertheim)正式启动扩建工程,旨在打造全球领先的“Ready-to-Fill”(RTF,即装即用)注射用玻璃瓶生产基地。该项目总投资额高达3000万欧元,计划于2027年中期建成一座占地4000平方米的现代化4.0生产车间,专门用于生产搭载创新包装平台EZ-fill Smart的高品质预灌封安瓿。
威特海姆工厂自1957年起便深耕药用玻璃领域,1989年加入格雷斯海默集团后,更成为其在欧洲的高价值玻璃安瓿与注射瓶核心制造基地。此次扩建不仅将巩固其作为欧洲“Ready-to-Fill”技术中心的地位,还将使其与墨西哥克雷塔罗工厂并列为全球两大RTF生产基地。项目建成后,预计将为当地带来50个新增专业技术岗位,进一步激活区域就业市场。
格雷斯海默CEO迪特马尔·西姆森(Dietmar Siemssen)表示,此次扩建是集团将增长战略与生物制药专用解决方案深度融合的典范。公司推出的EZ-fill Smart平台代表了下一代RTF包装技术,配合其旗舰产品Gx Elite系列安瓿,能为新型生物制药提供极致的破碎防护与表面质量保障,有效降低粒子污染风险。
在技术规格上,新厂房将设立约800平方米的GMP C级洁净室,严格遵循欧盟GMP附录1关于无菌药品生产的最新标准。该生产线不仅兼容主流灌装线,还预留了使用过氧化氢(VHP)进行环保灭菌的接口,显著提升了生产灵活性与安全性。此外,项目高度注重可持续发展,屋顶将安装175千瓦光伏系统并实施绿化,实现电力100%来自可再生能源。
随着全球生物制药对无菌灌装需求的爆发式增长,RTF/RTU安瓿市场预计至2030年将以年均约13%的复合增长率持续扩张。对于中国制药企业而言,格雷斯海默在威特海姆的布局不仅展示了欧洲高端包装制造向生物药领域转型的清晰路径,也提示国内产业链需加速在预灌封技术与绿色制造标准上的对标升级,以应对未来全球供应链对高品质、高安全性包装的严苛要求。
