全球食品行业正面临新型蛋白原料快速涌现与动物伦理测试成本高昂的双重挑战。近日，九家实验室联合发布研究结果，确认pH降（pH-drop）和pH-stat（pH-stat）两种体外测试方法，可作为动物实验的可靠、低成本替代方案。这些方法不仅结果一致，且与传统的体内（in vivo）基准高度吻合，为食品企业提供了即时可用的研发工具。
该研究由加拿大曼尼托巴大学的Erin Goldberg博士团队主导，旨在解决现有法规依赖动物实验的痛点。目前，美国和加拿大的食品标签法规要求使用动物模型来评估蛋白质消化率，这成为新原料上市的伦理与经济障碍。相比之下，欧盟的蛋白质标签主要基于蛋白质含量与能量的比例，无需直接测量消化率，因此天然符合无动物测试要求。这一差异使得北美市场在推动替代蛋白创新时面临更复杂的合规挑战。
Goldberg博士指出，pH降和pH-stat法的核心优势在于其简单、快速且成本低廉。pH降法通过监测消化酶分解蛋白质时的pH变化来评估消化率，而pH-stat法则在消化过程中维持溶液pH值恒定。这两种方法已被美国油脂化学家协会（AOCS）认可为官方标准方法，并在九家实验室的协作试验中证明了极高的可重复性和再现性。它们虽不如“器官芯片”等复杂系统能模拟人体生理细节，但在常规筛选和配方设计中更具实用价值。
研究团队测试了包括乳制品、鸡蛋、大豆、豌豆、谷物粉及豆类在内的12种动植物蛋白原料，结果显示这些方法在不同基质中表现稳健。尽管未加工植物材料中的抗营养因子（如蛋白酶抑制剂和单宁）可能增加测试难度，但经过烹饪或挤压等加工处理的原料，其消化率评估更为准确。这表明新方法已具备在研发早期阶段进行广泛筛选的能力。
对于企业而言，虽然这些方法目前尚不能直接用于北美市场的官方标签宣称（仍需依赖PDCAAS等基于动物数据的框架），但已可立即投入内部研发，用于原料筛选和工艺优化。未来，随着监管框架的逐步完善，这些经验证的体外方法有望成为连接科学创新与合规标签的桥梁，推动全球蛋白行业向更人道、更高效的方向发展。
对中国从业者而言，这一进展提示我们：在布局植物基和新型蛋白赛道时，应尽早建立符合国际趋势的体外评价体系，以规避潜在的动物实验合规风险，并提升研发效率以抢占全球市场先机。