西班牙国家市场和竞争委员会（CNMC）再次将目光投向药房行业。在发布多份报告发出警告后，该委员会已针对2025年第942号皇家法令中的多项条款提起行政诉讼，该法令旨在规范体外诊断医疗器械的管理。
争议的核心在于法令第19.7和19.8条，这两项条款将妊娠、COVID-19及流感等自测试剂的销售渠道严格限制在药房。CNMC认为，这些措施“过于不成比例”，不必要地削弱了市场竞争。委员会指出，这种限制可能导致价格上涨、消费者获取渠道受限以及分销点减少，进而加剧在需求激增时出现缺货的风险，影响特殊时期的物资调配。
CNMC主张，应允许药剂店（parafarmacias）和杂货店（droguerías）销售此类产品。该机构认为，这些渠道完全能够满足安全、储存和可追溯性的要求。此外，产品说明书已包含必要的使用说明，消费者仍可在药房或卫生中心寻求专业咨询。相比之下，在超市、药剂店、杂货店或在线平台销售自测试剂的国家，其市场供应更充足，竞争更充分，价格也更低廉。
特别是在类似新冠大流行的高需求时期，多渠道销售能显著加快响应速度并降低断货风险。CNMC还认为，将在线销售仅限于药房官网、禁止使用第三方中介或电商平台，以及禁止在药房外的自动售货机销售，均属于“过度限制”。自动售货机在非营业时段能提供便捷的获取途径，且完全符合其他医疗或食品产品的安全标准。
对于中国从业者而言，西班牙这一案例凸显了在公共卫生危机中，平衡监管安全与市场效率的重要性。中国企业在布局海外医疗耗材市场时，可借鉴其经验，在确保合规的前提下，推动多元化分销渠道建设，以提升供应链的韧性和市场响应速度。
