没有CE认证有什么影响？
CE标志涉及欧洲市场80%的工业和消费品，70%的欧盟进口产品。根据欧盟法律，CE认证属于强制性认证，所以如果产品没有经过CE认证，而贸然出口到欧盟，将被认为是违法行为。
1、产品过不了海关
2、被扣留、罚没且面临高额的罚款
3、撤出市场及回收所有在用产品
4、追究刑事责任，通报整个欧盟
现在亚马逊团队已经成立了产品合规团队对于CE认证产品进行严格抽检，凡是外包装欧代缺失的产品一律下架处理。
欧盟对技术文档的编写要求很高，具体需要其涵盖内容完整，对于企业来说，撰写这样一份涵盖内容广泛且跨应用领域的技术文档，其难度是非常大的，我们拥有丰富的欧洲市场准入经验，帮助多家国内客户取得体外诊断类产品的CE认证。
如果您有医疗器械注册认证（FDA注册、510k申请、英代、欧代、技术文件编写，欧盟PPE、MDR/IVDR CE认证、英国UKCA、澳洲TGA认证、澳代，加拿大等）体系或临床方面的问题，IVDEAR可为您提供专，业的服务，以帮助您的产品及早进入国内外市场，面向全球。