在MDR时代的情况下，投放欧盟市场的注册是由制造商通过在EUDAMED数据库录入自己的产品信息并且提交完成的，也就是说了解如何在EUDAMED数据里面录入信息非常重要。
但是不同的市场会有二级注册的要求，例如德国，西班牙，意大利，希腊，荷兰等等主流国家，则需要在完成EUDAMED的器械注册之后，由欧代（如果注册所在地在以上国家）或者进口商来完成在目标市场所在地的主管当局注册备案。
医疗器械欧代注册新法规MDR怎么办理
更新：2024-11-05 08:30 浏览：2次详细
主要经营：ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
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