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止血带运动绷带创可贴欧盟MDR CE认证欧代注册如何办理

更新：2024-11-04 08:30 浏览：1次

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　医疗欧代的职责：
　　1、作为制造商指定的授权代表，负责与欧盟范围内各个国家的医疗器械监管机构联系，处理医疗器械的事故、投诉、不良事件以及召回等工作；
　　2、保留制造商的CE技术文件，当监管机构提出问题时，进行联络制造商、回复和沟通，以及保存、更新产品技术文件，以备主管当局调阅；
　　3、受制造商的委托，在欧盟进行医疗器械产品注册；
　　4、受制造商的委托，申请欧盟颁发的自由销售证。

　　医疗欧代必须出现在产品的哪里？
　　欧盟授权代表必须出现在医疗器械的外包装或标签以及使用说明上。

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