电动轮椅拐杖助行器申请美国医疗器械FDA注册怎么办理

近期收到很多客户来问询助行器座便器医用推车病床拐杖FDA注册怎么做？

FDA注册的流程：

项目流程: 合同签订后项目开始前企业支付我司全额服务费用，我们为企业申请PIN码，企业拿到PIN码后支付FDA年度认证费 (直接支付美元给FDA, 我们提供付款指南)，FDA 在3-5个工作日左右确认收到您的美元付款后，我们将在5 个工作日左右完成注册，注册成功后将注册后台数据发给贵司。

总的注册周期为2周左右（前提是企业给美国FDA付年费不耽误时间）。注册成功支付剩余服务费后领取FDA注册登记号。根据注册登记号可在FDA上查询公司注册信息及产品信息。

企业需配合的工作：                                                                                         

1）提供需做FDA注册的企业信息和产品信息；

2）合同签订后，企业配合填写FDA申请表；

3）收到PIN码和付款指南后支付美金年费到美国FDA。