从2020年5月26日起，医疗器械法规（MDR）的三年过渡期结束，上文中的旧指令93/42/EEC 和90/335/EEC将被强制替代。2022年5月26日起，体外诊断器械法规（IVDR）的五年过渡期结束，旧指令98/79/EEC将被强制替代。
普通医疗器械CE认证按欧盟指令93/42/EEC指令（简称MDD指令）的要求进行。MDD管辖范围内的医疗器械，按其风险大小可以分为四个等级：I级、IIa级、IIb类、III级，其中I级的风险低，III级高。这即是医疗器械的CE分类。
普通医疗器械CE认证的一般步骤：
1. 分析该器械的特点，确定它所属的指令范围；
2. 确定该器械的风险分级；
3. 选择相应的符合性评定程序；
4. 选择一个公告机构；
5. 确认适用的基本要求及有关的协调标准；
6. 确认该器械满足基本要求及相关的协调标准, 并使证据文件化；
7. 对于需要公告机构评审的器械，通过公告机构的符合性评定程序；
8. 起草符合性声明并加贴CE标志。
