医疗CE认证程序、内容
欧盟把医疗产品分为四类,即:第Ⅰ类、第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类。第Ⅰ类产品要加贴CE标志,可采取自行宣告的方式。即厂商编制产品的技术文件档案,同时自行按有关EN标准对产品进行测试或委托有能力的试验室进行测试合格。第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类产品要加贴CE标志,则必须由欧盟指定的验证机构验证。
欧盟还规定,这几类产品获得CE认证的先决条件是制造厂需能过ISO9000+ISO13485质量体系认证,取得ISO9000+ISO13485质量体系认证证书,且证书的颁发单位应为欧盟认可的认证机构。ISO9000+ISO13485质量体系认证和CE认证可同时进行,但CE证书必须待ISO9000+ISO13485质量体系认证通过后,方可予以颁发。
一类医疗产品CE认证欧代技术文件SRN号怎么办理
更新:2024-11-02 08:30 浏览:1次详细
主要经营:ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。
WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学检测,可靠性检测,认证与培训,货物适运鉴定等多项综合检测与认证服务。WJT拥有众多优秀且专业的测试和认证工程师,可为广大厂商提供认证申请、标准咨询、测试、技术支持、对策、获得 ...
内容声明:顺企网为第三方交易平台及互联网信息服务提供者,顺企网所展示的信息内容系由深圳万检通检验机构经营者发布,其真实性、准确性和合法性均由店铺经营者负责。顺企网提醒您购买前注意谨慎核实,如您对信息有任何疑问的,请在购买前通过电话与商家沟通确认顺企网存在海量企业商铺和供求信息,如您发现店铺内有任何违法/侵权信息,请立即向顺企网举报并提供有效线索。
我们的其他新闻
- 创可贴CE认证绷带CE MDR认证怎么做
- 医疗器械CE认证MDR指令的变更内容是什么
- 医用绷带纱布创可贴CE MDR认证和ISO13485体系认证办理流程
- 医疗器械出口欧盟做CE认证的标准内容是什么
- 欧盟医疗器械CE MDR认证欧代技术文件概要
- 医疗器械CE认证标志怎么做周期时间多久
- 医疗器械CE认证流程详细介绍
- 3A企业信用等级证书招标投标加分
- 一类医疗产品CE认证MDR指令产品适用范围
- 医疗器械CE认证申请步骤
- ISO14001环境管理体系认证证书查询网址
- 深圳企业ISO14001环境管理体系认证办理的好处
- 深圳ISO14001环境管理体系认证办理准备工作
- 企业申请ISO9001质量管理体系认证需要什么条件
- ISO14001环境管理体系认证如何申请
- ISO14001体系认证申请条件及流程
我们的产品
- TEMU平台RSL铅镉测试报告哪里办理
- 止血绷带欧盟CE认证一次性止血带欧代注册办理流程介绍
- 止血绷带做欧代注册办理流程及周期
- 一次性采样管采样拭子欧盟CE认证和欧代注册办理资料
- 电子产品怎么做澳洲RCM认证C-TICK认证SAA认证
- 欧盟CE认证PPE个人防护指令怎么办理周期多久
- 医用弹性绷带欧盟CE申请创口贴欧代申请注册
- TEMU拼多多UL测试报告怎么办理
- 工厂办理ISO13485医疗体系认证申请资料
- 一类医疗器械申请美国FDA认证注册办理查询网址
- 化妆品做MSDS报告化学品安全技术说明书怎么做
- 美国UL测试报告产品检测标准都有哪些
- 医用病床护理床一类MDR CE认证办理费用及周期
- 企业办理AAA级信用等级证书周期时间几天
- 一类医疗器械欧盟CE认证MDR指令申请流程步骤
- 一次性检查手套CE认证欧代技术文件办理流程及准备资料
- 一次性检查手套做CE认证欧代注册欧代技术文件怎么办理
- ISO13485管理体系认证的申请条件及周期时间