惠州医疗器械生产企业如何再新的备案制监管下快速取得合规资质呢？一手办理惠州公司第一类医疗器械备案现在可以全程在线办理，长顺企业提供全国一类医疗器械备案咨询服务，接下来为您详细介绍关于一类医疗器械生产许可证怎么申请以及办理条件，更多咨询交流找——jingyirola
惠州第一类医疗器械产品备案办事指南：
可以在当地政务服务网上检索“第一类医疗器械产品备案”及“第一类医疗器械生产备案”即可找到相关事项的办事指南。
惠州第一类医疗器械备案办理流程：
A.准备备案材料
B.在线提交申请
C.窗口递交材料
D.审批(现场当场审批)
F.制证发证（完成备案）。
（办理总时限：约1-2周）
惠州办理第一类医疗器械办理周期
官方审批：2个工作日
总时限： 预计2周
接下来为大家介绍关于办理的流程和步骤：
操作步骤：
1、登录惠州政务网。惠州政务网
惠州公司第一类医疗器械产品备案和生产备案需要准备的资料清单如下：
| （1）产品备案表 （2）安全风险分析（3）技术要求（4）检验报告（5）临床评价报告（6）产品说明书及标签（7）生产制造信息（8）证明性文件（9）符合性声明委托生产的，还需提供如下资料：（1）受托方企业营业执照复印件（2）受托方第一类医疗器械生产备案凭证复印件（3）委托生产合同复印件（4）其他相关文件 | （1） 生产备案表 （2） 法人身份证复印件（3） 技术负责人、生产负责人及质量负责人学历、职称证明及身份证明（4） 生产质量负责人等一览表（5） 厂房产权证明和租赁协议（6） 主要生产设备和检验设备目录（7） 质量手册和程序文件（8） 产品生产工艺（9） 经办人授权书及身份证复印件如您以上资料无法准备1-9可由我们全部提供，详询——jingyirola |
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