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东莞第二类医疗器械经营备案凭证办理全程讲解

更新:2024-07-15 08:16 浏览:1次
东莞第二类医疗器械经营备案凭证办理全程讲解
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第一:东莞的基本是线下窗口提交申请材料、而且还要U盘拷贝资料;

第二:需要提前预约办理号,有的时候一个礼拜才能预约到办理的号;

第三:因为城市节奏的原因,窗口受理审核资料的人员对于资料的审核时间会比较长,有的时候一天才受理审核一家办理的企业资料,而且要一个礼拜甚至半个月才有结果;

第四:对质量管理人员要求比较严格,必须要提供医学或者医疗器械相关专业的人员学历担任质量管理人员,但是深圳的可以提供工科类或者生物工程类的毕业专业学历就可以担任质量负责人;

第五:对经营场所和仓库的平面设计图更为严格(这个就不一一介绍了,看了平面设计图才知)

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第六:对执照经营范围更为严格要求,必须要有医疗器械销售范围,如果公司没有这个经营范围,还需要变更增加,而且如果你的公司执照地址不是您的实际经营场所,而是挂靠的集群地址,是不能增加医疗器械的销售这个特殊经营范围的,也就是说东莞办理二类医疗器械经营备案凭证,必须要您的执照地址是是经营场所,而且能提供经营场所的产权使用证明文件;


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