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二类医疗器械有哪些产品?如何办理二类医疗器械经营备案证?

更新时间:2024-05-03 08:16:00 信息编号:1992690
二类医疗器械有哪些产品?如何办理二类医疗器械经营备案证?
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日常生活中有不少产品是属于二类医疗器械

如避孕套、避孕帽无菌医用手套

1.体温计、血压计(各种类型)、电子血压脉搏仪、动态血压监护仪

2.声、光、电、磁刺激器、针灸针

3.磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具

第二类医疗器械备案办理需要哪些条件?

1、经营第二类医疗器械产品的,经营场所使用面积应该符合相应规定;

2、经营第二类医疗器械产品的,质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员。

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第二类医疗器械备案办理申请需要哪些材料?——以下条件无法配合的满足的请找太平洋投资,一手搞定!

1、营业执照复印件;

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

3、经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的产权证

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