日常生活中有不少产品是属于二类医疗器械
如避孕套、避孕帽无菌医用手套
1.体温计、血压计(各种类型)、电子血压脉搏仪、动态血压监护仪
2.声、光、电、磁刺激器、针灸针
3.磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具
第二类医疗器械备案办理需要哪些条件?
1、经营第二类医疗器械产品的,经营场所使用面积应该符合相应规定;
2、经营第二类医疗器械产品的,质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员。
第二类医疗器械备案办理申请需要哪些材料?——以下条件无法配合的满足的请找太平洋投资,一手搞定!
1、营业执照复印件;
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
3、经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的产权证
如果您想知道二类医疗器械备案费用,二类医疗器械生产许可证怎么办,二类医疗器械_二类医疗器械备案_二类医疗器械备案代办
二类医疗器械备案代办多少钱,二类医疗器械备案难办吗,二类医疗器械许可证代办,医疗器械生产许可证办理就找太平洋投资,解决人员场地,无学历等难题,包拿证!