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如何办理湖北武汉公司一类医疗器械产品备案?

更新时间:2024-05-17 08:16:00 信息编号:1996697
如何办理湖北武汉公司一类医疗器械产品备案?
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武汉公司第一类医疗器械生产备案办理需要准备哪些资料?在湖北武汉经营一类医疗器械需要什么条件?办理武汉公司一类医疗器械注册流程是什么?找太平洋投资,提供全程代办一类医疗器械产品备案和生产备案服务,医疗器械一类产品加急办理,绿色通道,5天拿证!3000+成功办理案例,欢迎有需要的朋友咨询了解VVVV——jingyirola

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武汉公司申请一类医疗器械产品备案需要准备的资料如下:——以下资料如果企业无法提供,可找太平洋投资,提供全程代办服务,包下证!
一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床评价资料;
(五)产品说明书及标签样稿;
(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;

(七)执照,公章,授权书,符合性申明,承诺书

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武汉公司办理一类医疗器械生产备案需要准备的资料如下:

(1)生产备案表法人身份证复印件技术负责人

(2)生产负责人及质量负责人学

(3)历、职称证明及身份证明生产

(4)质量负责人等一览表

(5)厂房产权证明和租赁协议主要

(6)生产设备和检验设备

(7)目录质量手册和程序文件

(8)产品生产工艺流程图

(9)经办人授权书及身份证复印件--_----___--无法满足条件的企业无需担心,找太平洋集团,无地址无人员宝办理一类二类三类医疗器械,办理医疗器械备案证,医疗器械注册证,医疗器械生产资质。

武汉公司办理一类医疗器械备案证流程如下:
A.准备备案材料→B.在线提交申请→C.窗口递交材料→D.审批→E.制证发证(完成)。

武汉公司办理窗口联系方式——(可全程网办,如果有熟悉医疗器械申请的整个流程建议用这个方式)

武汉政务服务中心综合受理窗 (备案专窗)

武汉行政服务中心,详细地址:武汉市江岸区金桥大道117号

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