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贵安新区办理第二类医疗器械经营备案凭证需要多久时间

更新:2025-03-01 07:00 浏览:1次
贵安新区办理第二类医疗器械经营备案凭证需要多久时间
  1. 经市食品药品监管局窗口工作人员对申报资料形式要件进行审查后,决定是否予以受理;同意受理的,出具受理通知单;不予受理的,当场退回申请表及申请材料并说明理由。

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  3. 对受理的企业申请事项进行现场核查。由区(市)县食品药品监管部门按照《成都市医疗器械经营企业许可检查验收标准》组织现场检查验收,出具《现场检查验收报告》,并在第三类《医疗器械经营许可证》变更审查表中签署审查意见。

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  5. 《现场检查验收报告》和申请材料经市食品药品监管局审查符合法定条件的,依法作出准予许可的书面决定,核发变更后的《医疗器械经营许可证》;不符合法定条件的,依法作出不予许可的书面决定,在说明理由的同时,告之申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

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  7. 取件人凭身份证(预审登记时填写的经办人)和受理通知书领取办理结果。

  8. END

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