三类医疗器械是特别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
第三类医疗器械有哪些?
用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、用核磁共振成像设备、线治疗设备、线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一 次性使用输液器、输血器、设备等。
办理三类医疗器械经营许可证需要准备的材料及要求是哪些呢？
1、营业执照原件
2、公章
3、法人身份证复印件
4、租房合同或者场地承诺书
5、两个医学检验相关专业毕业证和身份证复印件
6、两个，高中以上毕业证和身份证复印件
7、场地要求*小35平实用，一加1格局，商业用途
以上是办理三类医疗器械经营许可证所需资料，如资料不符合，达不到要求的企业，欢迎来电咨询，加急渠道办理，资料简单，快速下证。