经营6840体外诊断试剂——新冠核酸检测试剂这个类目办理三类医疗器械经营许可证，新冠体外诊断试剂盒属于医疗器械吗？销售医疗器械6840试剂盒需要有冷藏冷库的，这个该如何解决呢？
1.要办理三类医疗器械经营许可证，必须有相关的营业执照，一般营业执照上的经营范围这一栏，需要明确写道可以销售三类医疗器械。如果没有，需要去工商局办理增项。
2、销售三类医疗器械，你必须要自己的库房，而且库房里需要设置冷藏库，因为三类医疗器械，是有保温需要的，超过一定的温度，就容易变质影响产品质量，所以很少有经销商有销售三类医疗器械的资格。
3.三类医疗器械经营许可证，需要直接去市级人民政府食品药品监督管理部门办理，在接受资料后的30天内进行审核，如果符合相关规定，就可以颁发三类医疗器械经营许可证。
（一）第三类产品的6840体外诊断试剂：
1．与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂；
2．与血型、组织配型相关的试剂；
3．与人类基因检测相关的试剂；
4．与遗传性疾病相关的试剂；
5．与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂；
6．与**药物作用靶点检测相关的试剂;
7．与肿瘤标志物检测相关的试剂;
8．与变态反应（过敏原）相关的试剂。
三类医疗器械经营许可证办理所需资料：
1、营业执照原件
2、公章
3、法人身份证复印件
4、租房合同或者场地承诺书
5、两个医学检验相关专业毕业证和身份证复印件
6、两个，高中以上毕业证和身份证复印件
7、场地要求*小35平实用，一加1格局，商业用途
以上是三类医疗器械经营许可证办理所需资料，若资料不符合的企业老板们，欢迎来电咨询，渠道加急办理，快速下证。
