美国FDA激光认证申请步骤详解&需要提供的资料
美国食品药品监督管理局（FDA，Food and Drug Administration）是由美国国会授权，专门从事食品与药品管理的*高执法机关，其职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、 生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。FDA是*早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一，在美国乃至全球都有极其巨大的影响，有“美国人健康守护神”之称，它的信誉和专业水准深得诸多专家和广大民众的信赖，许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。1968年，美国联邦政府发布了《Radiation Control for Health and Safety Act，控制辐射、确保健康安全法》，奠定了对具有辐射的电子产品进行控制、检验、监督、管理的法律基础。该法律的目的在于保护公众不受不必要的电子产品辐射的伤害。为此，FDA制定了有关电子产品辐射的有关性能标准，强制要求进入美国市场的辐射性电子产品都必须符合有关的性能标准。
美国FDA激光认证申请步骤详解&需要提供的资料
FDA (CDRH) 激光法规 21 CFR Part 1040 提交程序：
1.激光等级的测定
激光等级是根据激光产品发射的能级确定的。
2.确认符合要求
确保您的激光产品符合 21 CFR Part 1040 中规定的要求，当使用第 56 号或第 50 号激光通告时，IEC 60825-1 的要求代替适用。
3.创建和提交产品报告（申请）
按照规定的格式创建并提交产品报告给 CDRH
4.收到注册完成通知
您将收到来自 CDRH 的加入信，作为您的产品报告已被接受的证明，加入美国的时候可以使用加入信上写的加入号和产品代码
1.激光等级的测定
激光等级是根据激光产品发射的能级确定的。
2.确认符合要求
确保您的激光产品符合 21 CFR Part 1040 中规定的要求，当使用第 56 号或第 50 号激光通告时，IEC 60825-1 的要求代替适用。
3.创建和提交产品报告（申请）
按照规定的格式创建并提交产品报告给 CDRH
4.收到注册完成通知
您将收到来自 CDRH 的加入信，作为您的产品报告已被接受的证明，加入美国的时候可以使用加入信上写的加入号和产品代码
美国FDA激光认证申请步骤详解&需要提供的资料
激光FDA年度报告应于每年9月之前于美国FDA重新审核，如未定期更新，产品通关时将被海关扣留。如果因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留，美海关可接受补寄相关资料后予以通关。
