美国FDA激光注册申请步骤详解&需要提供的资料
辐射激光产品FDA认证-----FDA(美国食品和药物管理局)CDRH(设备和放射健康中心)负责管制辐射发射电子产品。CDRH的目标是保护公众免受电子 产品的危险和不必要的辐射。对于大多数电子产品,安全监管由CDRH和国家监管机构分开。CDRH规范产品的制造,国家规 范产品的使用。注意:如果制造商的产品旨在用于医疗应用(医疗器械)或照射或检查食品(标题21 CFR 179食品照射),则制造商可能 会受到其他FDA规定的约束。这些规定不涉及辐射安全,其细节超出了本文件的范围
美国FDA激光注册申请步骤详解&需要提供的资料
哪些产品是需要做FDA激光认证的?
1. 音频、视频和计算机设备的组件,如CD、DVD、蓝光、HD(高清晰度)或其他光盘播放器和录像机。
2. 许多条形码阅读器。
3. 印机、复印机、传真机。
4. 激光指针和笔一般用于演示,丈量和定位。
5. 用于电话,视频和计算机网络的光纤体系。
6. 适用于资料加工操作,如切开、焊接、雕琢或标记体系。
1. 音频、视频和计算机设备的组件,如CD、DVD、蓝光、HD(高清晰度)或其他光盘播放器和录像机。
2. 许多条形码阅读器。
3. 印机、复印机、传真机。
4. 激光指针和笔一般用于演示,丈量和定位。
5. 用于电话,视频和计算机网络的光纤体系。
6. 适用于资料加工操作,如切开、焊接、雕琢或标记体系。
美国FDA激光注册申请步骤详解&需要提供的资料
激光FDA注册认证流程
1.提供产品资料
2.工程师对产品资料进行评估报价
3.签订合作协议、填写申请表
4.完成注册,收到FDA回执
1.提供产品资料
2.工程师对产品资料进行评估报价
3.签订合作协议、填写申请表
4.完成注册,收到FDA回执