激光雷达FDA激光认证申请步骤详解&需要提供的资料
激光(LASER)产品做FDA认证与激光(LASER)产品类别有很大的关系,激光产品做FDA认证首先要能清楚的辨别自己激光产品的类别,激光产品做FDA认证产品可以分类为一类激光产品,二类激光产品,三类激光产品。激光器FDA注册FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是*早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
激光雷达FDA激光认证申请步骤详解&需要提供的资料
多数释放辐射电子产并不会认定为医疗器材,惟若制造或经销商宣称该产品有医疗功能时,该产品并须符合FDA有关医疗器材之规范。国会立法规范释放辐射之电子产品主要理由在于防止消费者因使用该类产品对健康造成之影响。以激光相关产品为例,我国出口主力产品光驱便需要符合FDA之规范,另外含光驱之产品亦在规范之列,如笔记本计算机
常见的激光产品
1.音频,视频和计算机设备的组件,如CD,DVD等
2.许多条形码阅读器
3.印机,复印机,传真机
4.激光指针和笔一般用于演示,丈量和定位
5.用于电话,视频和计算机网络的光系
6.适用于资料加工操作,如切开,焊接,雕琢或标记体系
7.激光打标、激光焊接、激光切割、光纤通信、激光测距、激光
常见的激光产品
1.音频,视频和计算机设备的组件,如CD,DVD等
2.许多条形码阅读器
3.印机,复印机,传真机
4.激光指针和笔一般用于演示,丈量和定位
5.用于电话,视频和计算机网络的光系
6.适用于资料加工操作,如切开,焊接,雕琢或标记体系
7.激光打标、激光焊接、激光切割、光纤通信、激光测距、激光
激光雷达FDA激光认证申请步骤详解&需要提供的资料
申请流程
1.填写申请表
2.手册(英文)
3.电路图(英文)
4.PCB的正面和背面,接线图
5.组件清单,BOM表
6.CD驱动规格(包括激光波长范围)
7.激光路径图,(线图)或日本的JQA报告
1.填写申请表
2.手册(英文)
3.电路图(英文)
4.PCB的正面和背面,接线图
5.组件清单,BOM表
6.CD驱动规格(包括激光波长范围)
7.激光路径图,(线图)或日本的JQA报告