人工心肺设备办理CE认证需要满足欧盟《医疗器械指令》(Medical Device Directive, MDD)的要求，具体要求如下：
设备需符合《医疗器械指令》中规定的定义和分类；
设备需符合欧盟的安全、性能和可靠性要求；
制造商需要建立符合ISO 13485标准的质量管理体系，并有相关的质量体系文件和记录；
制造商需要编制技术文件，包括设备的设计文件、生产文件、控制文件、使用说明等；
制造商需要对设备进行安全评估，并编制相应的风险分析报告；
设备需要进行欧盟授权的公告机构进行评价和认证。
另外，CE认证还要求制造商将设备贴上CE标志，并在使用说明书中明确标注CE认证编号和公告机构的名称。