人工心肺设备的检测法规和临床性能评估的办理，通常需要遵循以下步骤：
根据CE认证要求制定技术文件。制造商需要按照相关标准和指南制定技术文件，包括设备设计规范、生产规程、产品测试和验证报告等。
确定合格的检测机构。制造商需要选择一家合格的检测机构进行相关测试。这个机构必须是根据欧盟要求获得认可的，并且符合CE认证要求的标准。
进行相关测试。在检测机构的帮助下，制造商需要进行相关测试，以确定人工心肺设备的安全性和有效性。这些测试可能包括生物相容性测试、电磁兼容性测试、机械测试等。
进行临床评估。制造商需要进行临床评估，以评估设备在实际使用中的安全性和有效性。这可能需要进行临床试验，以确定设备是否符合预期的性能标准。
编写技术文件和申请文件。制造商需要编写技术文件和申请文件，以向CE认证机构申请认证。这些文件应包括所有测试和评估结果。
申请CE认证。制造商可以将技术文件和申请文件提交给认证机构进行审查。一旦认证机构确认设备符合CE认证要求，制造商就可以获得CE认证，并将其应用于销售和分销。
需要注意的是，CE认证要求制造商对其产品的全面质量管理，并确保其产品符合所有适用的技术标准和法规要求。这需要制造商具备一定的技术和管理能力，并且对欧盟相关法规和标准有足够的了解。