申请CE认证的机构主要是欧洲经济区(EEA)内的认证机构,包括以下机构:
TUV莱茵集团(TUV Rheinland)
TUV南德意志集团(TUV SUD)
通用认证集团(Bureau Veritas)
德国莱茵TUV(DEKRA)
SGS集团(SGS)
欧洲质量认证中心(CQC)
此外,还有一些代表制造商在欧洲经济区内进行CE认证申请的代理机构,可以通过这些机构代表制造商进行CE认证申请。
广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专 业的本地化团队。
作为一家专 业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FD ...