申请办理三类医疗器械许可证的前提条件如下所示：
1、应具有业务范围相符的经营地和库房，并对实际使用面积有相关要求；
2、具备国家认可、与经营产品有关专门在岗职工；
3、应具有经营产品有关的有着中专以上学历的专业人员；
4、有着和经营的医疗机械相匹配的品质管理制度
1、许多药物或是医疗机械的代理商，要是没有三类医疗器械许可证，这些产品就不可以卖，例如诊断试剂就是属于三类医疗器械，仅有有从业证书，才可以市场销售这类产品。
2、需要办理三类医疗器械许可证，必须要有有关的企业营业执照，一般企业营业执照里的业务范围这一栏，必须明确写到能够市场销售三类医疗器械。要是没有，需要工商管理局申请办理资质增项。
3、市场销售三类医疗器械，你必须自已的仓库，并且仓库里必须设定冷库，由于三类医疗器械，也是有隔热保温所需要的，超过一定温度，就很容易霉变危害产品品质，因此极少有代理商有市场销售三类医疗器械资格。
4、去工商管理局申请办理资质增项，也是需要带上工商管理局相关工作人员查看仓库的，你**是把仓库收拾一下，随后领到《医疗器械经营企业许可申请表》并提交，然后把公司经营资质所有携带，还要携带品质工作人员的资料。
5、三类医疗器械许可证，必须直接到地市级市人民政府食品药品监管部门申请办理，接受材料后30日内进行审查，假如符合要求，就能授予三类医疗器械许可证。