医药企业许可证一共有三类，在其中申请办理一类医疗器械许可证书能够直接申请，运营二类产品都是需办理二类医疗器械运营备案凭证，运营三类商品则需办理三类医疗器械许可证。
*先，经营单位一定要明确申请办理三类医疗器械许可证的前提条件并符合有关要求。
（一）应具有企业规模和业务范围相匹配的质量管理机构或是质量负责人2个。质量负责人应具有国家认可对口专业文凭或是技术职称，质量控制人应在职在岗，禁止在其他部门做兼职；
（二）应具有企业规模和业务范围相匹配的相互独立经营地；
（三）应具有企业规模和业务范围相匹配的贮存条件，包含具备合乎医疗器械特点标准的贮存设备、机器设备；
（四）理应不断完善商品品质管理制度，包含购置、拿货工程验收、仓储物流存放、出入库核查、质量监控机制和不良反应的应急处置预案等；
（五）必须具备与其说运营的医疗器械相匹配的专业技术培训和售后服务专业能力。
（六）具备和经营的医疗机械相匹配的品质管理制度。