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什么是美国FDA

更新:2024-11-12 07:07 浏览:3次
什么是美国FDA
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FDA是美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的缩写,是美国联邦政府的一个机构,隶属于美国卫生与公共服务部(Department of Health and Human Services)。

FDA负责确保美国市场上的食品、药物、医疗器械、生物制品、辐射产品和化妆品的安全性、有效性和质量。其主要职责包括监督和监管这些产品的研发、制造、标签、包装、销售和使用过程。

作为一个监管机构,FDA负责制定和执行相关的法规和标准,审批和监督医疗产品的上市,评估和监测产品的安全性和有效性,管理临床试验,处理不良事件和产品召回,监督广告和宣传材料,以及提供相关的指导和教育资源。

FDA的使命是保护和促进公众健康,通过确保食品和药物的安全性、有效性和质量来实现这一目标。该机构的工作对于保护消费者的权益、促进医学科学的进步以及支持创新和市场竞争具有重要意义。



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作为一家专 业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FD ...

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