1月28日，广西壮族自治区药监局应急审批通过广西北仑河医疗卫生材料有限公司医用口罩、无菌医用橡胶检查手套、一次性无菌手术衣等5个产品上市，全力服务疫情防控需要。
1月27日，广西壮族自治区药监局党组书记、局长文东旭（右一）到广西北仑河医疗卫生材料有限公司检查指导疫情防控器械生产情况。
疫情发生后，广西壮族自治区药监局迅速启动医疗器械应急审批程序，按照国家“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求，全力加快医用口罩等紧缺防控医疗器械审评审批速度。针对不同产品组建专家组，对防控产品生产企业实施工作组点对点帮扶，第一时间受理企业相关申请，并对产品注册申报资料实施应急快速审批，同步开展技术审评和注册质量管理体系现场核查，第一时间进行行政审批。同时主动深入企业一线指导，提前介入审批，在标准不降低的前提下抓紧做好审评审批服务。对申请注册防控医疗器械实行24小时应急检测，在最短的时间出具检测报告。
广西壮族自治区药监局将继续对疫情防控所需的医疗器械采取特殊审批程序，争取相关产品尽快上市。
具体联系航天检测林经理：13148813770
