常见的一次性医用外科口罩,除了白色,往往还会有淡蓝色或淡绿色等,口罩材料不需要具有高的颗粒物过滤效率,虽然有鼻夹,用于帮助口罩在鼻梁部分的贴和,但口罩和脸部并不存在紧密的密合,呼吸比较通畅。
1范围
本标准规定了医用外科口罩的分类,技术要求,试验方法,标志,包装,运输和储存。
本标准适用于在含有潜在体液、飞沫 传播风险的医疗环境及有创操作环境使用的一-次
性医用口罩,也适用于病患或相关人员在手术环境外其它情况下佩戴和使用的一次性口罩。
本标准不适用医用防护口罩以及其它工作环境下的口罩防护。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版
本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本
文件。
GB/T 14233. 1-2008医用输液、输血注射器具检验方法第1部分化学分析法
GB 15979-2002 -次性使用卫生用品卫生标准
GB/T 16886. 10医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
GB/T 16886. 12医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品