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第二、三类医疗器械委托生产备案

更新时间:2020-04-14 16:45:47 信息编号:644175
第二、三类医疗器械委托生产备案
供应商:
上海中麒企业登记代理中心 商铺
企业认证
所在地
上海奉贤区驰华路755号2幢
市场部
崔国强
手机号
18512119858
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纸质材料份数

材料形式

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材料必要性

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医疗器械委托生产备案表

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必要

受托方营业执照

市场监管部门核发

原件0电子查看详情必要

具有受托生产医疗器械相应生产范围的受托方《医疗器械生产许可证》

药品监管部门核发

原件0电子查看详情必要

委托生产医疗器械的注册证(第三类医疗器械适用)

药品监管部门核发

原件0电子
必要

委托生产合同/质量协议(注:应明确双方委托生产中技术转移、质量保证、责任划分、放行要求等权利义务)

申请人自备

原件0电子
必要

创新医疗器械特别审批证明资料(属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械适用)

药品监管部门核发

原件0电子
必要

控股企业证明材料(同一时期将同一医疗器械产品委托一家以上医疗器械生产企业适用)

市场监管部门核发

原件0电子
必要

经办人员身份证

公安部门核发

原件0电子查看详情必要



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