消毒湿巾FDA注册多久能下来
1.注册药品机构注册药品列名资讯列出另一种OTC药品更新注册资讯
2. 贴标签和成分检查成分声明设计和检查标签声明设计和检查包装声明设计和检查国内外
OTC药品市场概况：OTC药品面对的是非常激烈的市场竞争，市场品牌是核心，优势企业集中度高。主要表现在：品牌在 OTC 市场起到关键作用，因大多数OTC 药品没有专利保护，并且OTC 药品进入壁垒相对低，优势的企业能依靠品牌策略进行市场开拓。———fda注册机构主要指的是代办机构，它能够帮助企业，产品生产商进行fda的注册办理，主要也是因为这些代办机构对于fda的注册流程比较了解，能够让申请者更好地去注册办理，提高fda注册的成功率
消毒湿巾FDA注册多久能下来
FDA工厂自认定简介
FDA工厂自认定，即“Facility Self-identification”，是根据FDA在2012年10月颁布执行的仿制药用户收费修正案（Generic Drug User Fee Amendments of 2012，简称GDUFA）中的相关要求，对仿制药药品生产企业执行的一项工厂备案及收费项目。
GDUFA旨在加快仿制药的审批程序，更高效的为用户提供安全有效的仿制药。GDUFA要求由药厂承担在仿制药审评和现场检查所发生的费用。这些费用将有助于FDA减少申请审评时间和申请审评滞后的问题，降低药品审评的平均周期，增加基于风险评估的现场审计。FDA工厂自认定需要递交工厂的基本信息，如工厂名称、地址、联系方式、联系人信息、FEI登记号、D-U-N-S号等。
这些信息需要用FDA指定的SPL表格填写完成，再通过FDA电子通路完成递交。完成递交后，系统自动验证表格的准确性，并由FDA更新至GDUFA数据库。FDA工厂自认定需要缴纳场地费（Facility Fee），如不能及时缴纳，将会引起一系列后果。
