免费发布

消毒湿巾FDA认证有什么特殊要求吗

更新:2024-11-08 08:20 浏览:3次
消毒湿巾FDA认证有什么特殊要求吗
供应商:
深圳市中检联标技术服务有限公司 商铺
企业认证
所在地
深圳市龙华民治街道新牛社区民治大道牛栏前大厦A1506
联系电话
4008080621
销售工程师
宾工
手机号
15307552806
让卖家联系我
15307552806

详细

消毒湿巾FDA认证有什么特殊要求吗

FDA注册要求:
消毒产品生产商,需要满足FDA的要求,进行FDA OTC注册,必须满足如下的条件:
- 非美国的工厂或品牌商。必须在美国有代表
- 申请人必须有邓白氏码
- 非美国的公司,必须提供进口商的信息,进口商需要有邓白氏码。】
备注:如果没有邓白氏码,我们也可以申请,周一为一周
FDA OTC注册的周期
FDA OTC注册的周期一般为一周,如果没有邓白氏码,再需要在此基础上增加一周。

———FDA 企业注册的流程1) 提供贵公司产品信息,CCT为你进行产品类别判定并确定申请路径;2)贵公司提供公司信息和产品信息,中英文信息,依据CCT提供的申请表格式;3)签署合约,同时美国代理人协议签署和生效;4)CCT协助申请贵公司支付美金到美国FDA;5)CCT提交注册申请资料给美国FDA审批;6)注册审批完成,获得批准号码;7)CCT颁发证书;8)次年开始进行年度更新注册

消毒湿巾FDA认证有什么特殊要求吗

美国FDA对于NDC的管理 

 具有NDC的产品可以在美国以药品形式上市,销售商可以根据此号码了解产品的有关功效和特点以便订购此药,同时FDA也根据此号码对产品进行管理。NDC的缺点是没有药品商品名与通用名的参照表。

具有NDC的产品可以在美国以药品形式上市,销售商可以根据此号码了解产品的有关功效和特点以便订购此药,同时FDA也根据此号码对产品进行管理。 

现版的NDC索引仅限制在处方药和部分经筛选的非处方药及胰岛类药品,目录上包括药物的生产、制备、组成、宣传或销售商分布等情况。NDC索引所列药物提供给FDA的信息要与药品法规相一致。 

 在NDC索引列表里的公司或其产品,并不意味着该药品被FDA批准或条例法令规定其可作为药物销售,也不意味这个产品可以享受医疗报销或由其他组织承担费用。        药品注册列表系统(DRLS)说明手册很详细地描述了注册和列表程序,而且包括联邦法规的相应规定。

法规要求在每年的6月和12月对注册系统进行更新或者出现变动时酌情处理。因此,在NDC索引更新之前,FDA对近期的变更不作汇报,且FDA会尽量避免在NDC索引上出现错误或误差。

消毒湿巾FDA认证有什么特殊要求吗
联系国内专业的FDA机构,速度快 价格优  .欧华检测是一家专业专注美国FDA 检测、注册认证机构,拥有先进设备及完善管理,可以进行食品、化妆品、辐射类、医疗 OTC药品产品 的验证,在美国有专人负责与FDA相关部门进行沟通。完整专业的服务链,FDA绿色通道,保证了注册/认证的高效率。

关于深圳市中检联标技术服务有限公司商铺首页 | 更多产品 | 更多新闻 | 联系方式 | 黄页介绍
主要经营:

咨询热线:15307552806(咨询工程师-宾先生)(微信同号)

QQ: 41457632

企业邮箱:binsai@ciic-cert.com

公司地址:深圳市光明新区玉塘街道玉律社区第七工业区1栋

座机:400-8080-621

Tel:15307552806(微信同号)


产品检测认证服务范围:

1.欧盟认证:CE认证 、ROHS认证、 REACH认证、 英国UKCA认证、 化妆品CPNP认证/英国化妆品SCPN认证 、化妆品CPSR安全认证 、玩具EN71检测、 L ...

内容声明:顺企网为第三方交易平台及互联网信息服务提供者,顺企网所展示的信息内容系由深圳市中检联标技术服务有限公司经营者发布,其真实性、准确性和合法性均由店铺经营者负责。顺企网提醒您购买前注意谨慎核实,如您对信息有任何疑问的,请在购买前通过电话与商家沟通确认顺企网存在海量企业商铺和供求信息,如您发现店铺内有任何违法/侵权信息,请立即向顺企网举报并提供有效线索。
您可能喜欢
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业注册和来自工商局网站, 本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 互联网药品信息服务资格证:(粤)-经营性-2016-0009 / 粤公网安备 44030702000007号
© 11467.com 顺企网版权所有 发布批发采购信息、查询企业黄页,上顺企网